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    世扶尼?頭孢地尼膠囊

    中國第一個獲批的頭孢地尼; 原料及制劑批文雙擁有; 頭孢地尼制劑質量標準的起草者;

    • 【適應癥】: 社區獲得性肺炎:由流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌和卡他莫拉菌引起。 慢性支氣管炎急性發作:由流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌和卡他莫拉菌引起。 急性上頜鼻竇炎:由流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌和卡他莫拉菌引起。 兒童急性中耳炎:由流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和卡他莫拉菌引起。 非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染:由金黃色葡萄球菌和化膿性鏈球菌引起。
    • 【成分】: 頭孢地尼
    • 【包裝規格】: 100mg×6粒/盒;100mg×10粒/盒

    【藥品名稱】

    通用名稱:頭孢地尼膠囊。

    商品名稱:世扶尼。

    英文名稱:Cefdinir Capsules。

    漢語拼音:Toubaodini Jiaonang。

    【成份】

    本品主要成份為頭孢地尼。

    【適應癥】/【功能主治】

    本品適用于治療由下敏感菌引起的輕度至中度感染。

    【用法用量】

    1、對于正常人群:

    口服,通常成人每日三次,每次100mg(一次1粒,3次/日)頭孢地尼。具體用藥方法應遵照醫生的處方。對于所有感染性疾病,一天最大用藥量是600mg,以十天為一療程,一日一次用藥量療效同每日兩次是等效的。一日一次用藥量還未應用于肺炎及皮膚感染,因此,對于這些病癥用藥量應維持在一日兩次。食物不影響用藥。

    對于兒童患者,建議服用顆粒劑。

    2、對于特殊人群:

    1)腎功能不全患者:

    由于成人病人肌酸酐清除率小于30ml/min,頭孢地尼用藥量應每日300美國,對于門診病人,清除率不易測定,然而下述公式可用于估計成年病人肌酸酐清除率,如果估計值有效,肌酸酐血清可反應出腎功能的穩定水平。

    男性   Clcr=(重量)(140-年齡)/(72)(肌酸酐血清)

    女性   Clcr=0.85×(重量)(140-年齡)/(72)(肌酸酐血清)

    肌酸酐清除率單位為ml/min,年齡為歲數,重量為千克。肌酸酐血清為mg/dl.

    2)血液透析患者:

    血液透析清除人體內的頭孢地尼?;颊咴谶M行慢性血液透析時,建議用藥量為每隔一天300mg或7mg/kg。每一次血液透析過程中,應服用300mg或7mg/kg的頭孢地尼,結束后仍維持300mg或7mg/kg。

    【禁    忌】對投保菌素藥物過敏者禁用。

    【注意事項】

    1、一般情況:和其他廣譜抗生素一樣,長期使用可能會發生意外和耐藥菌的增加,必須隨時注意觀察,治療期間如果感染加重,需改變治療方法。和其他廣譜抗生素一樣,對有結腸炎病史的患者需慎重用藥。暫時的或持續的腎功能障礙患者(Clcr<30ml/min)由于服用頭孢地尼后血藥濃度高且持續時間長,需減少每天的用藥量。

    2、患者須知:

    含鎂或鋁的抗酸藥物影響頭孢地尼的吸收。如果在服用頭孢地尼期間必須服用上述抗酸藥物,需間隔2小時以上。

    鐵劑包括含鐵的復合維生素影響頭孢地尼的吸收。如果在服用頭孢地尼期間必須服用上述鐵劑藥物,需間隔2小時以上。

    嬰兒增鐵配方對頭孢地尼的吸收沒有明顯的影響,因此可以同時服用。

    3、警告

    在用頭孢地尼治療之前,需詳細詢問患者以前是否對頭孢地尼、其他的頭孢菌素、青霉素或其它類藥物過敏。如果頭孢地尼給予對青霉素過敏的患者,必須特別注意,因為已證實在內酰胺類抗生素之間存在交叉過敏,發生率高于10%。如果對頭孢地尼有過敏反應,必須立即停藥。嚴重的過敏反應可用腎上腺素治療和采取其它的急救措施,包括吸氧、靜脈稀釋、靜脈注射抗組胺藥、皮質類固醇、壓力氨、通風等。

    幾乎所用抗菌藥物包括頭孢地尼都有輕度至嚴重的假膜性結腸炎的報道。因此對患者服用抗菌藥物后的腹瀉的診斷非常重要。

    抗菌藥物能改變結腸內菌群,導致梭狀芽孢桿菌的過度生長,研究表明與抗菌藥物有關的腸炎與艱難梭菌的毒性有關。一旦假膜結腸炎確診,就要采用適當的治療措施;輕度的停藥即可,中度至嚴重的需補充液體、電解質和蛋白質,并用對艱難梭菌有效的藥物進行治療。

    4、藥物/實驗室測定的影響:用硝普鹽測試尿酮存在假陽性反應,但用亞硝基鐵氰鹽則無此現象。用Clinitest?測尿糖,頭孢地尼可能導致假陽性反應。建議側尿糖試驗采用葡萄糖氧化酶法,如Clinistix?或Tes-Tape?。頭孢菌素可能直接導致Coombs實驗陽性。

    5、下列患者慎重給藥

    (1)對青霉素抗生素有過敏既往史的患者。

    (2)本人、父母或兄弟為支氣管哮喘、出診、蕁麻疹等疾病的過敏體質者。

    (3)嚴重腎病患者。如需使用本品,應調整劑量,并密切觀察。

    (4)口服吸收差的患者、非口服營養患者和身體狀況差的患者(由于容易出現維生素K缺乏K缺乏癥必須進行觀察)。

    【有效期】

    24個月

    【批準文號】

    國藥準字H20054035

    【生產企業】

    天津醫藥集團津康制藥有限公司

     

     


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