【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸伊托必利片

英文名稱：Itopride Hydrochloride Tablets

漢語拼音：Yansuan Yituobili Pian

【成    份】本品主要成份為鹽酸伊托必利。

【性    狀】本品為薄膜衣片，片芯為白色或類白色。

【適 應 癥】本品適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如：上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

【規    格】50mg。

【用法用量】口服，成人一次1片，一日3次，飯前15-30分鐘服用；或遵醫囑。

【不良反應】1.過敏癥狀：皮疹、發熱、瘙癢感等。

            2.消化系統：腹瀉、腹痛、便秘、唾液增加等。

            3.精神神經系統：頭痛、刺痛、睡眠障礙、眩暈等。

            4.血液系統：白細胞減少。確認出現異常時應停止給藥。

            5.偶爾會出現BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升(在正常范圍內)的報道。

            6.其他：胸背部疼痛、疲勞、手指發麻、手抖等。

【禁    忌】1.對本品成分過敏者禁用。

            2.存在胃腸道出血、機械梗阻或穿孔時禁用。

【注意事項】1.本品可增強乙酰膽堿的作用，故使用時應當注意。

            2.使用本品效果不佳時，應避免長期無目的地使用。

            3.嚴重肝、腎功能不全者慎用。

           4.用藥中如出現心電圖QTC間期延長者應停藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.由于尚未確認妊娠婦女給藥的安全性，對于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認其治療上的有益性高于危險性時才可以給藥。

           2.由于已有報告在動物實驗(大白鼠)中本品可向乳汁中轉移，因而服用本藥物時應當避免哺乳。

【兒童用藥】兒童服用本品的安全性資料尚未確立，應避免服用。

【老年用藥】由于老年人的生理功能下降，常易發生不良反應。因此老年人在服用本品后需仔細觀察，一旦出現不良反應，需采取減量或停藥等措施。

【藥物相互作用】由于替喹溴胺、丁溴東莨菪堿、噻哌溴胺等抗膽堿藥物可能使本品促進胃腸道運動的作用減弱，故本品應避免與上述藥物合用。

【藥物過量】目前尚無過量服用本品的報道。假如服藥過量，應采取對癥治療。

【藥代動力學】本品口服吸收迅速，給藥后30分鐘可達峰值血藥濃度，半衰期約為6小時。多次口服給藥時，血清中藥物濃度與單次給藥時相同。本品原形藥物4~5%、其他代謝物75%從尿中排泄。多次給藥時，排泄率與單次給藥無明顯差異。據文獻報道，動物口服吸收后主要分布在肝臟、腎臟及消化系統，較少在中樞神經系統分布；十二指腸內給藥時，在胃肌肉層中的藥物濃度是血液中藥物濃度的兩倍。

【貯    藏】避光密封保存。

【包    裝】（1）鋁塑泡罩包裝。每板12片，1板裝。

（2）鋁塑泡罩包裝。每板12片，2板裝。

【有 效 期】暫定24個月。

【執行標準】YBH00312004

【批準文號】國藥準字H20040038

【生產企業】

企業名稱：云南永安制藥有限公司

生產地址：云南省曲靖市建寧東路